KTR(한국화학융합시험연구원)이 고려대학교 구로병원 의료기기중개임상시험지원센터와 지난 23일 구로 센터 3층 회의실에서 의료기기 개발과 중개임상시험의 업무 교류를 위한 업무협약을 체결했다. 

이번 협약을 통해 두 기관은 체외진단의료기기 등에 대한 ▴해외 인ㆍ허가(MFDS, FDA, SDA, EMEA) ▴국제 규격 인정(CE, UL, ISO9001, ISO13485 등 ) ▴의료기기 개발 및 인허가 관련 정보 교류 ▴산ㆍ학ㆍ연 네트워크 강화 등 의료기기 산업 전주기에 걸친 상호 업무에 대하여 적극 협력하기로 했다. 

고려대 구로병원 의료기기중개임상시험센터는 체외진단의료기기의 특화된 중개임상기관으로 2015년 보건복지부로부터 “의료기기중개임상시험지원센터” 사업에 선정되어 총 100억원 규모의 의료기기 개발 국책연구를 수행하고 있다.

KTR 의료바이오연구소는 식약처로부터 의료기기 시험ㆍ검사기관, 의료기기 기술문서심사기관, 의료기기 품질심사기관으로 지정 받아 의료기기 전주기 서비스 지원이 가능한 국내 최고의 시험검사 기관으로 두 기관의 이번 협약으로 국내 의료기기 산업 발전에 중추적 역할을 담당할 것으로 기대된다.