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시험인증인프라 현황

  • 국내·외적으로 보건, 안전, 환경, 소비자 보호와 관련된 제품에 대해 기술규제를 강화하는 추세임에 따라 중소제조업체 및 소비자들의 제품 시험·검사·인증 분야에 대한 관심이 급증하고 있으나,
  • 제품에 대한 시험·검사·인증 관련 정보를 종합적으로 제공하는 곳이 없어 제조업체 및 소비자들께서 불편을 토로해 왔습니다.
  • 이에 기반조성사업으로 구축된 시험인증 인프라를 검색이 용이하도록 권역별, 업종별로 분류하고 홍보를 강화하여 수요자 및 공급자간 상호연계를 도모하기 위하여, 우리 협회에서는 시험인증 인프라 구축 기관의 세부 내용을 협회 홈페이지에 게시하였사오니 추가로 필요한 내용이나 애로사항이 있으시면 협회(070-4227-2066)로 연락해 주시면 친절하게 안내하여 드리겠습니다.
기관명 : 안광학융합기술사업단
  • 구분 소재
  • 주소 경상북도 경산시 하양읍 하양로 13-13
담당자 연락처 이메일
김기홍 053-850-2551 kkh2337@cu.ac.kr
임해용 053-859-4971 lim3029@cu.ac.kr
정성오 053-859-4973 castleo@cu.ac.kr
한성미 053-859-4972 hansungmi@cu.ac.kr
자외선중합기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
렌즈 UV경화
콘택트렌즈
열중합기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
열 중합 ISO 18369-4:2006
식약처 의료기기 기준규격
함수율 콘택트렌즈
※ 비고 : `18.09이후 시험인증 가능 KOLAS공인성적서 발급
멸균기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
렌즈 멸균 콘택트렌즈
분광투과율분석기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
투과율 분석 ISO 18369-3:2006
KS B ISO 8599(2014)
식약처 의료기기 기준규격
분광투과율, 시감투과율 콘택트렌즈
인공수정체
안경렌즈
※ 비고 : `18.09이후 시험인증 가능 KOLAS공인성적서 발급
박막두께측정기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
렌즈 두께 측정 KS B ISO 9339-1:2014
식약처 의료기기 기준규격
두께결정 콘택트렌즈
※ 비고 : `18.09이후 시험인증 가능 KOLAS공인성적서 발급
만능재료시험기(인장테스터)
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
콘택트렌즈 인장, 압축 테스터 식약처 의료기기 기준규격 인장강도, 압축강도 콘택트렌즈
인공수정체
아베리프렉토미터
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
굴절률계 ISO 18369-4:2006 굴절률 콘택트렌즈
※ 비고 : `18.09이후 시험인증 가능 KOLAS공인성적서 발급
접촉각측정기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
렌즈 습윤성 ANSI Z80.20-2010
식약처 의료기기 기준규격
접촉각, 표면장력 콘택트렌즈
인공수정체
※ 비고 : `18.09이후 시험인증 가능 KOLAS공인성적서 발급
표면조도측정기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
표면 거칠기 측정 콘택트렌즈
겔투과크로마토그래피
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
고분자 분석 콘택트렌즈
산소투과율측정기 -쿨로메트릭방법-
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
산소투과율 측정 KS P ISO 9913-2:2014
식약처 의료기기 기준규격
산소투과율 콘택트렌즈, 필름
산소투과도측정기 -포라로그래픽방법-
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
산소투과율 측정 KS P ISO 9913-1:2014
식약처 의료기기 기준규격
산소투과율 콘택트렌즈
※ 비고 : `18.09이후 시험인증 가능 KOLAS공인성적서 발급
고배율 현미경 (X1000)
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
표면분석 콘택트렌즈
원심분리기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
물질분리 P ISO 11979-5:2006
MISO 12243:2007
식약처 의료기기 기준규격
물질분리 콘택트렌즈
의료용장갑
인공수정체
초점거리계
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
렌즈굴절력측정 KS B ISO 8321-2:2013
식약처 의료기기 기준규격
굴절력 콘택트렌즈
인공수정체
※ 비고 : `18.09이후 시험인증 가능 KOLAS공인성적서 발급
투영비교기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
렌즈검사장비 KS B ISO 8320(2014)
식약처 의료기기 기준규격
형상, 외관 콘택트렌즈
인공수정체
※ 비고 : `18.09이후 시험인증 가능 KOLAS공인성적서 발급
점도계
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
소재합성 콘택트렌즈
산도측정기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
솔루션합성 콘택트렌즈
곡률반경측정기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
곡률반경(BC)측정 KS B ISO 10338:2014
식약처 의료기기 기준규격
곡률 콘택트렌즈
※ 비고 : `18.09이후 시험인증 가능 KOLAS공인성적서 발급
균질기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
소재 및 안료의 혼합 콘택트렌즈
실체쌍안현미경
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
시료관찰 콘택트렌즈
ICP-OES
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
소재물질분석(무기, 유기) 식약처 의료기기 기준규격 중금속분석 콘택트렌즈
※ 비고 : `18.09이후 시험인증 가능 KOLAS공인성적서 발급
입도분석기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
Powder size 분석 (중합 및 Color 렌즈) 콘택트렌즈
렌즈도수측정기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
렌즈 특성 측정 식약처 의료기기 기준규격
ISO 11979-2:1999
인공수정체 광학적특성평가 콘택트렌즈
고성능액체크로마토그래피
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
시료 혼합물 분석 식약처 의료기기 기준규격
MISO 12243:2007
시료성분분리 인공수정체
의료용장갑
열분석기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
TGA+DSC (열중량,열용량분석) 식약처 의료기기 기준규격 인공수정체 열분석 특성 콘택트렌즈
원자힘현미경
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
렌즈 표면분석 식약처 의료기기 기준규격 표면특성평가 콘택트렌즈
주사전자현미경
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
렌즈의 표면 분석 식약처 의료기기 기준규격 표면성분분석 콘택트렌즈
인공수정체
가스크로마토그래피 (GC/MS)
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
시료 분석 식약처 의료기기 기준규격 용해물질분석 콘택트렌즈
항온항습기(챔버)
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
환경조절챔버 콘택트렌즈
형상측정기 (비접촉)
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
렌즈형상측정 KS B ISO 8320:2014
ISO 18369-3:2006
형상, 외관 콘택트렌즈
※ 비고 : `18.09이후 시험인증 가능 KOLAS공인성적서 발급
색도계 (색차계)
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
분광색차계 콘택트렌즈
각막단층촬영기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
각막단층촬영 (안내렌즈착용시험) 식약처 의료기기 기준규격 인공수정체 안구내이식 시험평가 콘택트렌즈
안저촬영기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
무산동 안저촬영기 식약처 의료기기 기준규격 인공수정체 안구내이식 시험평가 콘택트렌즈
고점도균질기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
소재배합 콘택트렌즈
빛산란정도 측정기 (편광자)
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
편광자(렌즈편광시험) 콘택트렌즈
디지털 세극등 현미경
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
이식시험안구관찰 P ISO 11979-5:2006
식약처 의료기기 기준규격
안구관찰 인공수정체
Nd-YAG 레이저
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
ND-YAG 노출시험(세포독성) P ISO 11979-5:2006
식약처 의료기기 기준규격
레이저노출시험 인공수정체
압력 다이얼게이지
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
렌즈두께측정(1.4N이하) KS B ISO 9339-2:2014 두께 콘택트렌즈
추출기구
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
자동용매추출 식약처 의료기기 기준규격 추출용매 콘택트렌즈
회전식 증발기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
자동시료전처리 식약처 의료기기 기준규격 추출용매 농축 인공수정체
온습도 모니터링시스템
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
시험실 환경 모니터링(6 ch.) 콘택트렌즈
UV광도계
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
UV 광도 시험 식약처 의료기기 기준규격 광안정성 인공수정체
수분측정기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
함수율 시험 ISO 18369-4:2006
식약처의료기기기준규격
함수율 콘택트렌즈
※ 비고 : `18.09이후 시험인증 가능 KOLAS공인성적서 발급
배양기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
시료 전처리 식약처 의료기기 기준규격 인공수정체 용해산물 시험 콘택트렌즈
인공수정체
건조기 (N2)
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
질소상태 건조 콘택트렌즈
진공 건조기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
진공상태건조 콘택트렌즈
마이크로웨이브 시료분석장비
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
시료분석 전처리장비 콘택트렌즈
Chiltern 렌즈분석기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
콘택트렌즈 검사장비 KS B ISO 9338:2014
식약처 의료기기 기준규격
지름 및 곡률반경 콘택트렌즈
※ 비고 : `18.09이후 시험인증 가능 KOLAS공인성적서 발급
마이크로플레이트리더기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
단백질함량 측정 식약처 의료기기 기준규격 인공수정체 단백질함량 콘택트렌즈
균수 측정기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
배양된 균수 측정 식약처 의료기기 기준규격 무균시험 콘택트렌즈
탁도시험기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
용출물시험 (무색, 투명) 식약처 의료기기 기준규격 용출물시험 콘택트렌즈
인공수정체
강도시험기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
마모시험 식약처 의료기기 기준규격 렌즈 내마모성 안경렌즈, 안내렌즈
수평형 투영기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
안내렌즈 시험 KS B ISO 8320:2014
식약처 의료기기 기준규격
형상, 외관 콘택트렌즈
인공수정체
초고속카메라
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
압축강도 모니터링
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