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시험인증인프라 현황

  • 국내·외적으로 보건, 안전, 환경, 소비자 보호와 관련된 제품에 대해 기술규제를 강화하는 추세임에 따라 중소제조업체 및 소비자들의 제품 시험·검사·인증 분야에 대한 관심이 급증하고 있으나,
  • 제품에 대한 시험·검사·인증 관련 정보를 종합적으로 제공하는 곳이 없어 제조업체 및 소비자들께서 불편을 토로해 왔습니다.
  • 이에 기반조성사업으로 구축된 시험인증 인프라를 검색이 용이하도록 권역별, 업종별로 분류하고 홍보를 강화하여 수요자 및 공급자간 상호연계를 도모하기 위하여, 우리 협회에서는 시험인증 인프라 구축 기관의 세부 내용을 협회 홈페이지에 게시하였사오니 추가로 필요한 내용이나 애로사항이 있으시면 협회(070-4227-2066)로 연락해 주시면 친절하게 안내하여 드리겠습니다.
기관명 : 인체유래바이오소재개발센터
  • 구분 바이오
  • 주소 대구시 동구 첨복로 80
담당자 연락처 이메일
정봉수 053-790-5690 bsjung@dgmif.re.kr
증기 압력식 삼투압 측정기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
측정범위 20-3200mmol/kg
OECD 473
염색체이상 시험
의료기기
※ 비고 : 시험성적서 발급 가능
엔도톡신 분석장비(`18년 3월 구축예정)
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
측정범위 0.005EU/mL-10EU/mL
USP 161
엔도톡신 시험
의료기기
※ 비고 : 시험성적서 발급 가능
생체 원자힘 현미경(`17년 11월 구축예정)
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
XY 범위 90 um (분해능 < 0.5 nm) 시료 표면분석
식약처 가이드라인
표면특성평가
의료용품
※ 비고 : 시험성적서 발급 가능
X-선 회절분석기(`17년 11월 구축예정)
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
3KW X-ray generator, Ceramic LFF Cu X-ray tube
ISO 13779-3
결적학적 특성 시험
골이식재 등
※ 비고 : 시험성적서 발급 가능
고온전기로(`17년 11월 구축예정)
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
최고 온도 1200℃, 용량 16.4 L
의료기기 기준규격
단백질 함량 분석
골이식재 등
※ 비고 : 시험성적서 발급 가능
투영기(`18년 3월 구축예정)
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
최소눈금 0.001mm, 최소각도 1분/0.01도 측정가능
의료기기 기준규격
치수 측정
의료용품(치과용임플란트 등)
※ 비고 : 시험성적서 발급 가능
전해질분석기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
Na+ 75 ~ 250 mEq/l (m mol)
K+ 1 ~ 14 mEq/l (m mol)
Cl- 50 ~ 175 mEq/l (m mol)
ISO10993-11
전신독성시험
4등급 이상의 의료용품
※ 비고 : 16.12이후 식약처 공인성적서 발급
헤드스페이스 샘플러(`17년 11월 구축예정)
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
ISO10993-7
EO가스 잔류량 시험
의료용품
※ 비고 : 16.12이후 식약처 공인성적서 발급
고속단백질 액체크로마토그래피
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
Flow Rate 0.001-25 ml/min (normal range), 0.01-50 ml/min (column packing flow)
UV Wavelength : 280 nm
ASTM F2212:02
콜라겐 함량시험
콜라겐 함유 의료기기
※ 비고 : 16.12이후 식약처 공인성적서 발급
질량분석기(`18년 5월 구축예정)
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
측정감도 > 100,000:1
ASTM F2212:02
아미노산 분석시험
콜라겐 함유 의료기기
※ 비고 : 16.12이후 식약처 공인성적서 발급
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