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시험인증인프라 현황

  • 국내·외적으로 보건, 안전, 환경, 소비자 보호와 관련된 제품에 대해 기술규제를 강화하는 추세임에 따라 중소제조업체 및 소비자들의 제품 시험·검사·인증 분야에 대한 관심이 급증하고 있으나,
  • 제품에 대한 시험·검사·인증 관련 정보를 종합적으로 제공하는 곳이 없어 제조업체 및 소비자들께서 불편을 토로해 왔습니다.
  • 이에 기반조성사업으로 구축된 시험인증 인프라를 검색이 용이하도록 권역별, 업종별로 분류하고 홍보를 강화하여 수요자 및 공급자간 상호연계를 도모하기 위하여, 우리 협회에서는 시험인증 인프라 구축 기관의 세부 내용을 협회 홈페이지에 게시하였사오니 추가로 필요한 내용이나 애로사항이 있으시면 협회(070-4227-2066)로 연락해 주시면 친절하게 안내하여 드리겠습니다.
기관명 : 의생명 R&D 센터
  • 구분 바이오
  • 주소 경남 양산시 물금읍 금오로 20, 양산부산대학교병원 의생명융합연구소내
담당자 연락처 이메일
김정수 055-360-3870 jskimpnuh@naver.com
이혜림 055-360-3875 roasua@hanmail.net
정영일 055-360-3873 nanomed@nate.com
인체이식용 의료-특수소재 폴리싱 장비
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
∙금속·비금속·플라스틱 등 의료소재 표면을 매끄럽게 가공하는 장비
∙Polishing Resolution : < 1㎛
- Side Accuracy : < 10㎛
- Circularity Error : < 50㎛
- Squareness Error : < 10arcsec
비혈관 스텐트 편조기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
∙인체이식용 의료기기 중 원통형의 비혈관 스텐트를 제조하기 위한 편조(Braid) 장비
∙Mandrel : OD ~Φ20, L 1,000mm
- Carrier : 48weight
- Axial Yarn : 24ea
- Winding Speed : ~1m/min
약물방출스텐트 코팅장비
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
∙인체이식용 의료기기 중 스텐트의 재협착방지 및 표적 치료를 위한 초음파분무식 약물코팅 장비
∙Coating Balloons : > 185mm
- Coating Resolution : 0.015mm
- Flow Rate : 1㎕/min ~ 50㎖/min
- Syringe Size : 10~50㎕
인체이식용 의료소재 피로시험기
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
∙인체 내에 의료기기가 삽입되었을 때, 장시간(10년 이상)의 수명을 측정하기 위한 장비
∙Number of Tubes : 8ea
- Max. Extension : 20%
- Pulsatile Frequency Capabilities : Max. 60Hz
- Pressure Range : Max. 1,250mmHg
인체이식용 의료소재 열처리 장비
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
∙인체 내에 의료기기가 삽입되었을 때, 장시간(10년 이상)의 수명을 측정하기 위한 장비
- Heat Zone : Φ130 × L 500mm
- Temperature : Max. 750℃
- Thermocouple : `K` type
- Quartz Tube : ID Φ70 × L 500mm
형광분광광도계
설비사양 인증시험규격 시험항목(적용범위) 시험인증 대상제품
∙인체에 유해한 형광물질의 존재여부를 판단할수 있는 장비
∙Florescent Wavelengths : > 900nm
- Florescence Quantum Efficiency : 1N
- S/N ratio : 1,000:1 or 350:1
- Measures Concentration : > 10-13mol/L
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